Újabb csapás az Amerikába történő adattovábbításra?

Izgalmas fejlemények vannak kibontakozóban egy, az Európai Bizottság 2000-ben hozott határozata, az ún. „safe harbor” határozat kapcsán, amelynek értelmében az Amerikai Egyesült Államokban működő vállalatok megfelelő védelmet tudnak biztosítani az Európai Unióból továbbított személyes adatok kapcsán, ha bizonyos feltételeknek megfelelnek és regisztrálja őket az illetékes amerikai hatóság. Egy osztrák Facebook-felhasználó ügye azonban változást hozhat a határozat alkalmazása terén, ugyanis az Európai Bíróság főtanácsnoka szerint az egyes nemzeti felügyeleti hatóságok szükség esetén felülbírálhatják a 15 éve alkalmazott jogszabályt.

Még idén elfogadhatják az EU új adatvédelmi rendeletét

Úgy tűnik, hogy még idén pont kerülhet az adatvédelmi reform körül több éve húzódó vita végére, ugyanis az Európai Tanács elfogadta az EU-s adatvédelmi rendelet tervét, amely a következő hónapokban az Európai Bizottság, az Európai Tanács és az Európai Parlament között zajló háromoldalú tanácskozásokon nyerheti el végleges formáját. Bár a rendelet csak két évvel a publikálása után lép hatályba, a vállalatoknak érdemes figyelemmel kísérnie a folyamatot, ugyanis az új szabályok számos előkészületet igényelnek. Lássuk, mit érdemes tudni a reformról!

FCPA: The U.S. maybe closer than across the Atlantic

International media outlets are full of headlines heralding a new era of enforcement actions by the various government agencies of the United States and the U.S. Department of Justice (DOJ). One can hardly turn a blind eye on the skyrocketing fines being levied or settlement awards collected by the U.S. federal government – not only on its home turf, but around the globe – for violations of various U.S. laws by U.S. or foreign companies. The eye-popping USD 8.9 billion settlement agreed to by BNP Paribas, a French financial institution in 2014 to resolve allegations on violating U.S. sanctions against …

FCPA: The U.S. maybe closer than across the Atlantic Read More »

Hungarian Parliament passes an Act to introduce Binding Corporate Rules

On 6 July the Hungarian Parliament amended the Act on Informational Self-Determination and the Freedom of Information (Info Act). Certainly, the most important aspect of the modification, for the business sector, is the introduction of the Binding Corporate Rules (“BCR”) into Hungarian law. Beside the introduction of BCR into Hungarian law, the Amendment also increases the penalty amount that can be imposed by the Authority up to HUF 20 million (app. EUR 67,000), which will certainly have an increase on the amount of fines imposed by the Authority. Furthermore, the Amendment also sets out that all data controllers will be …

Hungarian Parliament passes an Act to introduce Binding Corporate Rules Read More »

A pohár félig üres… Így változik a gyógyszerkassza költségvetése 2016-ban

Az Országgyűlés 2016. június 23. napján elfogadta Magyarország 2016. évi költségvetését, amely többek között meghatározza az Egészségbiztosítási Alap költségvetését, és így, ezen belül a Gyógyszertámogatás költségvetési jogcímcsoportjának (“Gyógyszerkassza”) összegét is rögzíti. Az Egészségbiztosítási Alap 2016-os előirányzott költségvetése valamivel az infláció feletti mértékben nő, a gyógyszertámogatások mértéke pedig az inflációval közel megegyező mértékben.

Az Info tv. módosítása várható – jelentős változásokra számíthatnak a cégek

Az Igazságügyi Minisztérium honlapján közzétette az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (Info tv.) módosítására vonatkozó előterjesztését, amely az információs önrendelkezés, adatvédelem területén jelentős változásokat hozhat, főleg a multinacionális társaságok számára.

Még számos kérdést tisztázni kell a Transzparencia Kódex alkalmazása körül

Számos kihívás előtt áll még a gyógyszercégek által egészségügyi szereplők részére nyújtott juttatások átláthatóságát biztosító, önszabályozó elven alapuló Transzparencia Kódex gyakorlatba való átültetése. Az egészségügyi intézményeknek és szakembereknek (a gyógyszerészeket is beleértve) 2015. január 1-jétől kell számolniuk azzal, hogy a juttatás formájától és jogcímétől függetlenül nyilvánosságra hozható a gyógyszercégektől származó bármely juttatás. Bár a Kódex alkalmazását elősegítő lépéseken a kelet-közép-európai régióban, így Magyarországon is nagy erőkkel dolgoznak, még számos, többek között az egészségügyi szakemberek személyes adatainak védelmét is érintő kérdés vár megválaszolásra.

Investment Opportunities in the Hungarian Healthcare Sector from a Regulatory Perspective

The relatively low level of health spending in Hungary – 8% of GDP compared with the 9.3% OECD average – means there is a certain latitude for a potential increase in the market as a whole. According to the OECD, although volatile health-spending trends in Hungary over the past decade, the macroeconomic prudence of recent years and encouraging growth prospects are causes for optimism.

Megismerhetőek lesznek-e az orvosok és gyógyszercégek közötti kapcsolatok?

A gyógyszeripar nem csak az egyre modernebb és hatásosabb gyógyszerek kifejlesztése és gyártása miatt az egészségügyi ellátórendszer egyik legfontosabb szereplője, hanem az egészségügyi szakemberek és egészségügyi intézmények számára évről évre önként teljesített juttatások miatt is. Felmerül ugyanakkor a kérdés, hogy kellően transzparensek-e ezek, az egészségügyi ellátórendszer működéséhez vitathatatlanul szükséges juttatások? Milyen hatása lehet a gyógyszeriparra és az egészségügyi ellátó rendszerre, ha ezen juttatások teljességgel közzétételre kerülnek? Milyen szerepe lehet az innovatív gyógyszergyártók által a napokban megalakításra kerülő Transzparencia Együttműködésnek?

Stirring times

In 2014, three factors seem to have had the greatest influence on our legal market: further intensifying competition, marked local/regional (geo)political developments and the slight recovery in the global economy. Due to the diversity of the economic, social and cultural backgrounds of the CEE countries as well as the differences in the maturities of the local legal markets, the above-mentioned three factors have had different impacts on these jurisdictions. As I know the Hungarian market better than the other CEE markets, I will illustrate the combined effect of these three factors by presenting a snapshot of the Hungarian legal market.

Harc az idővel – jogi eszközök az innovatív gyógyszerek piaci kizárólagosságának fenntartására

2. rész – Innovatív megoldások az innovatív szektorból A világ innovatív gyógyszerpiacát egyik leginkább foglalkoztató kérdés, hogy a kifejlesztett hatóanyagokra vonatkozó szabadalmak és piaci kizárólagosságok időtartama hogyan tolható ki időben. A kérdésnek jelentős versenyjogi kockázata van, így e tekintetben folyamatos versenyfutás zajlik a hatóságok és a gyógyszercégek között, amelynek során az innovatív gyógyszercégek egyre újabb módszerekkel állnak elő. (A bejegyzés első része a piaci kizárólagosság jogi kereteiről ezen a linken olvasható.)

Harc az idővel – jogi eszközök az innovatív gyógyszerek piaci kizárólagosságának fenntartására

1. Rész: Érdekek harca A gyógyszerfejlesztések rendkívüli idő- és költségigénye miatt a gyógyszerpiacon kulcsfontosságúnak számít a piaci kizárólagosság időtartama. A hosszas kutatás-fejlesztési folyamat eredményeként előálló gyógyszerhatóanyagra 20 évig érvényes szabadalom lejárta után a hatóanyagot kifejlesztő és gyógyszerként piacra bevezető innovatív gyógyszercég elveszíti a szabadalmi jog által garantált védelmet, így a kifejlesztett hatóanyagot más, ú.n. generikus gyógyszercégek kutatás és saját innovatív fejlesztés nélkül hasznosíthatják. Ezáltal az originális gyógyszertermék olyan versenytársat kap, amelynek piaci ára jelentősen az innovatív termék piaci ára alatt van, tekintettel arra, hogy a generikus gyógyszertermék árazásakor nem kell, az innovatív termékek esetében jelentkező hosszadalmas és költséges fejlesztési folyamat …

Harc az idővel – jogi eszközök az innovatív gyógyszerek piaci kizárólagosságának fenntartására Read More »

Kinek a tulajdonában állnak a LinkedIn-kapcsolatok? (2. rész)

Hogyan előzhetőek meg a vitás esetek? Noha a LinkedIn-kapcsolatokra vonatkozó kiforrott magyar bírósági gyakorlattal még nem találkozhatunk, az ezzel kapcsolatos jogi problémák felmerülése csak idő kérdése. Szükséges tehát, hogy a cégek felkészültek legyenek a tevékenységükkel kapcsolatos közösségi hálózati aktivitás kezelésére. A bejegyzés első része itt olvasható.

Kinek a tulajdonában állnak a LinkedIn-kapcsolatok? (1. rész)

Mit mond a globális joggyakorlat a kérdésről? A világszerte egyre nagyobb intenzitással előforduló jogviták rámutatnak arra, hogy a hazai cégek sem hagyhatják figyelmen kívül a LinkedIn és más közösségi médiák használatából eredő esetleges jogvitákat. A legtöbb tisztázatlan kérdés általában arra irányul, hogy rendelkezhet-e a munkáltató a munkavállalója LinkedIn-profilján található kapcsolatokkal. A kérdés eldöntése a munkaviszony megszüntetése kapcsán válik igazán kritikussá.