Újabb évet nyertek az orvostechnikai eszközök gyártói és forgalmazói az egységes, szigorú európai uniós szabályokra való felkészüléshez

A 2017 áprilisában elfogadott MDR és IVDR-rendeletek megalkotásával, amelyek az orvostechnikai és az in vitro diagnosztikai eszközök szabályozásáról szólnak, a jogalkotó célja elsősorban egy egységes és az orvostechnikai eszközök biztonságosságát és egészségességét biztosító, az egész EU-s piacra azonos jogszabályi környezet létrehozása volt. Az eredeti tervek szerint az MDR 2020. május 26. napjától lett volna alkalmazható …

Újabb évet nyertek az orvostechnikai eszközök gyártói és forgalmazói az egységes, szigorú európai uniós szabályokra való felkészüléshez Read More »