Az Európai Bizottság új javaslatának elsődleges célja, hogy elősegítse a betegek gyógyulásához szükséges kezelések hozzáférését. Az új szabályok megkönnyítik a terápiás termékek határokon átnyúló áramlását és a tagállamok egészségügyi hatóságainak együttműködését.
A rendelet majdani hatálybalépését követően, valamennyi tagállamban egyformán alkalmazandó eljárásrend és alapvető standardok kerülnek lefektetésre, egységes keretrendszer alapján. Azonban a javaslat lehetővé teszi, hogy a tagállamok szigorúbb követelményeket írjanak elő, amelyet főként a saját egészségügyi rendszerükhöz igazítanak.
A javaslat – az átültetésre szánt szerveket leszámítva, amelyeket külön irányelv szabályoz – minden emberi eredetű anyagra kiterjed, a vér, a szövetek, sejtek és szövetek mellett például az anyatejre és a mikrobiotára is.