Medicamentos: Novedades legislativas.

Autor: Andrea Batalla y Paula González de Castejón

Este sábado 25 de julio, el Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado el Real Decreto Legislativo 1/2015 por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.

El objetivo de éste Real Decreto es consolidar en un texto único las sucesivas modificaciones que se han ido incorporando a la Ley 29/ 2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios desde su publicación, dotando así a esta materia de una mayor mayor uniformidad y seguridad jurídica.

Cabe recordar que las principales modificaciones sufridas por la Ley 29/2006 han versado, entre otras cuestiones, sobre (i) la mejorara de la calidad y la seguridad de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud (SNS), para garantizar su sostenibilidad, y (ii) la trasposición de directivas europeas en materia de farmacovigilancia y prevención de entrada de medicamentos falsos.

Para la elaboración del nuevo texto legal se ha contado con la participación de las autoridades autonómicas y locales, así como con Consejo Interterritorial del SNS.

Análisis del perfil del jugador online

Autores: Paula González de Castejón y Andrea Batalla

Hoy, día 14 de julio de 2015, ha tenido lugar en la sede del Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas, la presentación de la primera edición del Informe “Análisis del perfil del jugador online”  (“Informe”) elaborado por la Dirección General de Ordenación del Juego (“DGOJ“).

El Informe tiene como objetivo analizar el perfil del jugador online durante el 2014 con el fin de determinar sus patrones de consumo.

La Subdirección de Inspección de la DGOJ, que ha sido el órgano dentro de la DGOJ responsable de la elaboración del Informe, ha tomado como fuentes para la realización del mismo, la información contenida en los registros de usuarios de los operadores (de donde ha obtenido información tal como las edades y sexo de los jugadores) y en las cuentas de jugadores (de donde ha obtenido principalmente información estadística sobre cantidades jugadas, hábitos de depósito o  en cada uno de los operadores.

Como decíamos, el Informe analiza la actividad de juego online durante el 2014 exclusivamente desde la perspectiva del jugador online, y da respuesta a cuestiones tan interesantes como:

 

  1. ¿Quién juega online?: durante el año 2014 un total 824.026 jugadores participaron en los juegos online al menos una vez, de los cuales un 87% fueron hombres y un 13% mujeres.
  2. ¿En qué juegos participan los españoles?: los juegos más demandados por los jugadores online durante el 2014 fueron las apuestas deportivas de contrapartida y el póquer. En apuestas, casinos y póquer, el perfil del jugador más representativo por volumen de participación es un varón de edad comprendida entre 26 y 35 años, mientras que en el bingo el perfil de jugador más representativo es una mujer entre 36 y 45 años.
  3. ¿Cuáles son los hábitos de depósitos y retiradas de dinero de los jugadores?: del análisis llevado a cabo por la DGOJ se desprende que los hombres han jugado durante el 2014 un 60% más que las mujeres. Por otro lado se puede apreciar que la participación por depósito y jugador es creciente con la edad, siendo la participación media anual por jugador de 7.769€.
  4. ¿Cuál es el nivel de gasto de los jugadores?: entendido el nivel de gasto como la diferencia patrimonial habida entre las cantidades depositadas y las ganancias obtenidas, se desprende que los jugadores de entre 46 y 55 años son los que más han gastado en juego online durante el 2014, y los que menos los hombres de entre 18 y 25 años. En todo caso, los hombres gastan más que las mujeres, con un gasto medio de 261€ mientras frente a un gasto medio de 123€ para el caso de las mujeres.

Se puede encontrar más detalle sobre estas cuestiones en la infografía adjunta.

Éste Informe viene a sumarse a otros documentos tan relevantes como la Memoria que publica con carácter anual la DGOJ, y que tiene por objeto analizar la evolución del sector del juego en España durante el 2014, o los Informes de Actividad que con carácter trimestral publica la DGOJ y que analizan la evolución económica mercado de juego online de ámbito nacional, teniendo todos ellos como objetivo común el análisis pormenorizado de éste mercado.

Finalmente cabe destacar que durante la presentación del Informe, la DGOJ ha manifestado su intención de publicar con carácter anual un informe sobre el perfil del jugador, de tal manera que no solo se pueda valorar no solo los hábitos de los jugadores online durante un año determinado, sino también, y lo que es más importante la evolución de dichos hábitos.

Nuevo marco penal en materia de propiedad intelectual e industrial

Autor: Gonzalo Santos

Ayer, 1 de julio de 2015, entró en vigor la reforma del Código Penal que, entre otras medidas, establece penas más elevadas para los delitos contra la propiedad intelectual e industrial, tipificados en el Capítulo XI de dicho texto legal.

La reforma aumenta las penas previstas en los artículos 270, 271, 274 y 276 de tal manera que el tipo básico para un delito contra la propiedad intelectual o determinados delitos contra la propiedad industrial (artículos 270 y 274, respectivamente) pasa a castigarse con penas de prisión de seis meses a cuatro años frente a la pena de entre seis meses y dos años vigente hasta la fecha. Asimismo, las penas para el tipo agravado de estos delitos (artículos 271 y 276) aumenta, pasándose de una pena de prisión de uno a cuatro años a otra de dos a seis años y de una pena de multa de doce a veinticuatro meses a otra de entre dieciocho y treinta y seis. Las penas relativas a la fabricación o puesta a disposición de medios destinados principalmente a eludir las medidas de seguridad con las que se protege una obra de propiedad intelectual también se incrementan, alcanzando ahora un máximo de tres años de prisión frente a los dos años máximos establecidos antes de la reforma.

Además de un aumento significativo de las penas, se modifica el tipo de los delitos contra la propiedad intelectual, recogido en el artículo 270. Concretamente, la necesidad de que concurra ánimo de lucro ha sido sustituida por “el ánimo de obtener un beneficio económico directo o indirecto”. También se incluyen nuevos apartados en el citado artículo que buscan luchar de forma más efectiva contra las páginas web de enlaces.

Otra novedad significativa es la posibilidad de imponer las penas fijadas en el artículo 270 a exportadores e importadores de obras de propiedad intelectual cuando dicha actividad se produjera sin el consentimiento de los titulares de derechos. Además, se prevé la posibilidad de aplicar las mismas penas a  quienes faciliten dichas conductas y a aquellos que, con ánimo de obtener un beneficio económico directo o indirecto y con la finalidad de facilitar el acceso de terceros a obras de propiedad intelectual, eludan o faciliten la elusión de medidas tecnológicas destinadas a proteger dichas obras.

 

Memoria Anual 2014 de la DGOJ

Autor: Paula González de Castejón

La DGOJ ha publicado la Memoria Anual 2014 del Sector del Juego. Este informe contiene información detallada sobre cuestiones relacionadas con procesos de desarrollo normativo, nuevas licencias y autorizaciones de juego concedidas, expedientes sancionadores o juego responsable. Igualmente incluye un análisis detallado sobre el mercado del juego analizado por segmentos (presencial, online) así como en relación con la oferta de distintos productos (loterías, apuestas, casino y bingo).

El nuevo Reglamento Europeo de Datos, más cerca

Autora: Andrea Batalla

Las reglas vigentes en materia de protección de datos se adaptan a la nueva realidad de internet y redes sociales. Después de largas negociaciones y muchas reservas por parte de algunos países, los Ministros de Justicia de los 28 países de la Unión Europea han cerrado hoy (15 de junio de 2015) un acuerdo político sobre el nuevo Reglamento Europeo en materia de protección de datos. Las primeras discusiones para negociar el Reglamento con la Eurocámara y la Comisión Europea se han fijado para el próximo 24 de junio, con vistas a alcanzar un acuerdo final antes de que acabe el año. El Parlamento tendrá posteriormente que aprobar el texto final y posteriormente existirá un período transitorio hasta su definitiva entrada en vigor.

 

Este reglamento es clave ya que reconoce por primera vez el derecho de los ciudadanos a reclamar el borrado de la información personal perjudicial y no pertinente en Internet. De este modo, refuerza la protección de datos en Internet y garantiza un mayor control del tratamiento de los datos de los usuarios en este ámbito. Además, el reglamento potenciará el desarrollo del mercado único ofreciendo un reglamento armonizado de aplicación directa en todos los países de la UE, sustituyendo las 28 leyes nacionales vigentes. En este sentido, todas las empresas de la UE, cuando ofrezcan servicios a consumidores europeos, estarán sujetas a dicha norma con independencia del lugar donde tengan su sede. Del mismo modo, el reglamento pretende instaurar un sistema de ventanilla única por el que se puedan denunciar los abusos realizados en el extranjero en los tribunales europeos.

 

Uno de los temas más controvertidos en las negociaciones han sido las sanciones. El reglamento establece que se impondrán multas de hasta 2% de la facturación anual de la empresa encargada de tratar los datos personales y un máximo de 1 millón de euros en el caso en que las empresas infrinjan el reglamento. Sin embargo, cabe destacar que no todo son responsabilidades para las empresas que traten datos. Éstas se beneficiarán de la eliminación de autorizaciones, notificaciones y, en general, cargas burocráticas exigidas en la actualidad a empresas que procesan datos.

 

Juego Online: Resultado del segundo proceso de licencias

Autores: Andrea Batalla y Paula González de Castejón

Tal y como avanzábamos en nuestra entrada de blog anterior, la Dirección General de Ordenación del Juego ha publicado (hoy, 2 de junio 2015) un comunicado con la relación de entidades que han obtenido provisionalmente licencias generales de juego en el marco de la segunda convocatoria de licencias. En ella se listan (i) los 10 nuevos operadores en el mercado de juego español, es decir, los operadores que con carácter previo no contaban con licencias generales de juego; y (ii) los 6 operadores que contaban con otras licencias generales de juego.

 

No hacen mención (i) a las dos solicitudes de licencia general de otros juegos que fueron desestimadas por no cumplir alguno de los requisitos; (ii) a las solicitudes de licencia general que aún se encuentran en tramitación; ni a (iii) las licencias singulares. Es importante recalcar que el segundo procedimiento de licencias ha supuesto la entrada en vigor de los juegos de apuestas cruzadas y máquinas de azar. En este sentido, y a partir del día 3 de junio, día en que los operadores de juego pueden empezar a ofrecer los juegos relativos a las licencias concedidas provisionalmente, se espera la reactivación del mercado español de juego.

Concesión de nuevas licencias de juego online

Autores: Andrea Batalla y Paula González de Castejón

La Dirección General de Ordenación del Juego (“DGOJ“) acaba de notificar hoy, día 2 de junio de 2015, la concesión de las licencias de juego. La decisión ha sido comunicada a los operadores de juego mediante una notificación por correo electrónico. Posteriormente, se ha podido acceder a la decisión de concesión a través de la cuenta de cada operador en la sede electrónica de la DGOJ.

El resultado del anterior procedimiento de concesión de licencias se publicó a principios de junio del 2012 tuvo como resultado la concesión de las licencias de juego para un total de 53 operadores. Tendremos que esperar a publicación de los resultados del segundo procedimiento de concesión de licencias por parte de la DGOJ para conocer el actual mercado de juego online. Actualizaremos el presente blog debidamente una vez se publiquen los resultados.

Recomendaciones para promover el Juego Responsable

Autor: Andrea Batalla

Debido al inminente otorgamiento de las licencias de juego a los operadores el próximo 2 de junio, la Dirección General de Ordenación del Juego (DGOJ) ha creído conveniente publicar en su página web jugarbien.es un video promocional de Juego Responsable. La DGOJ, consciente de que con la concesión de las próximas licencias, se ponen en marcha nuevos tipos de juego (como es el caso de las máquinas tragaperras online) y por ello ha publicado un video sobre los aspectos principales a tener en cuenta y la configuración de la sesión de juego.

El Tribunal Supremo precisa el alcance del autoblanqueo

Autor: Bartolomé Martín

El Tribunal Supremo, en su Sentencia núm. 265/2015 de 29 de abril de 2015, ha precisado el alcance de la conducta penal típica conocida como “autoblanqueo”.

Desde la reforma del Código Penal en 2010, el TS ha mantenido una postura nítida, en línea con el criterio legislativo, respecto a la necesidad de sancionar penalmente de forma autónoma el blanqueo de las ganancias procedentes de una actividad delictiva realizado por su propio autor (autoblanqueo), aun cuando pudiera también considerarse un acto de aprovechamiento o aseguramiento de las ganancias derivadas del delito principal ya condenado, o de autoprotección de su autor. Según el TS, por una parte, el bien jurídico que se lesiona merece una especial protección y, por otra parte, el comportamiento perseguido tendría carácter pluriofensivo.

Sentado lo anterior, la Sentencia reconoce sin embargo la necesidad de precisar mejor el alcance del autoblanqueo, ya que es evidente también que el ánimo de disfrutar las ganancias procedente del delito es tan connatural al propio delito que, en determinadas circunstancias, la imposición de una pena autónoma por el mero hecho de adquirir, poseer o utilizar tales ganancias podría infringir la prohibición de doble incriminación.

El art. 301 del Código Penal sanciona como responsable del delito de blanqueo a “quien adquiera, posea, utilice, convierta, o transmita bienes, sabiendo que éstos tienen su origen en una actividad delictiva, cometida por él o por cualquier tercera persona, o realice cualquier otro acto para ocultar o encubrir su origen ilícito, o para ayudar a la persona que haya participado en la infracción o infracciones a eludir las consecuencias legales de sus actos.

Lo que precisa el Tribunal Supremo, no por primera vez aunque quizá nunca antes con tanta transparencia, es que “no nos encontramos […] ante dos grupos de conductas distintas, las de mera adquisición, posesión, utilización conversión o transmisión de bienes procedentes de una actividad delictiva, conociendo su procedencia, y las de realización de cualquier otro acto sobre dichos bienes con el objeto de ocultar o encubrir su origen ilícito, lo que conduciría a una interpretación excesivamente amplia de la conducta típica, y a la imposibilidad de eludir la vulneración del principio “non bis in idem” en los supuestos de autoblanqueo“, sino que todas las conductas típicas (también la mera tenencia de los bienes) quedan afectadas por la exigencia teleológica de estar dirigidas a ocultar o encubrir el origen ilícito de los bienes, configurándose dicha finalidad como elemento esencial del tipo.

Con esta interpretación, más restrictiva, [continúa la Sentencia] evitamos excesos, como los de sancionar por autoblanqueo al responsable de la actividad delictiva antecedente, por el mero hecho de adquirir los bienes que son consecuencia necesaria e inmediata de la realización de su delito. O la de considerar blanqueo la mera utilización del dinero correspondiente a la cuota impagada en un delito fiscal, para gastos ordinarios, sin que concurra finalidad alguna de ocultación ni se pretenda obtener un título jurídico aparentemente legal sobre bienes procedentes de una actividad delictiva previa, que es lo que constituye la esencia del comportamiento que se sanciona a través del delito de blanqueo.

La DGOJ notificará el 2 de junio las resoluciones de otorgamiento de nuevas licencias

Autores: Andrea Batalla y Paula González de Castejón

Tal y como anunciábamos en una entrada de blog anterior, el 31 de octubre de 2015 se publicó la segunda convocatoria de licencias en España. Los operadores solicitaron sus licencias a lo largo del periodo indicado por la Dirección General de Ordenación del Juego (DGOJ) al efecto, y desde entonces, la DGOJ ha estado solicitando a los operadores de juego requerimientos de información así como rectificaciones en sus sistemas técnicos para cumplir con la normativa española en materia de Juego y obtener así las licencias.

Finalmente, la DGOJ ha anunciado hoy (13 de abril de 2015) a través de un comunicado publicado en su página web, que el próximo 2 de junio se publicará la resolución relativa al otorgamiento de las licencias. Este anuncio es muy relevante ya que significa que los operadores van a obtener por fin las licencias solicitadas, que les permitirán operar en el mercado español de juego. Es importante recalcar que en la segunda convocatoria de licencias, 19 operadores de juego han solicitado un total de 27 licencias generales (12 de ellos no habrían obtenido nunca antes una licencia otorgada por la DGOJ) y un toral de 33 licencias singulares de Juego.

Tendremos que esperar por tanto unos días más para saber qué operadores conseguirán obtener las licencias solicitadas en esta segunda convocatoria.

Older posts «

» Newer posts