Category Archive: Derecho Farmacéutico y Biotecnología

Nuevo Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria

Autores: Andrea Batalla y Paula González de Castejón El pasado 26 de mayo de 2016 la Asamblea General de Farmaindustria aprobó el nuevo texto del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica y, ayer, día 15 de septiembre de 2016, Farmaindustria publicó la versión online del Código en la página web del Sistema de Autorregulación. …

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Ensayos Clínicos: Nueva regulación

Autores: Andrea Batalla y Paula González de Castejón El 24 de diciembre del 2015, se publicaba en el BOE el Real Decreto 1090/2015, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos (en adelante, el “RD 1090/2015“). El …

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Medicamentos: Novedades legislativas.

Autor: Andrea Batalla y Paula González de Castejón Este sábado 25 de julio, el Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado el Real Decreto Legislativo 1/2015 por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. El objetivo de éste Real Decreto es …

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Venta ilegal de medicamentos. Reunión en Madrid del proyecto FAKESHARE I

Autor: Paula González de Castejón La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (“AEMPS”) ha organizado en Madrid, dentro del proyecto FAKESHARE I, un encuentro internacional con el objetivo de promover una mayor coordinación en las actividades de investigación contra la venta de medicamentos a través de webs ilegales. Se ha contado con la participación …

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Los expertos dictaminan sobre los incidentes en Madrid

Autor: Diego Ramos En entradas anteriores de este blog de hace unos meses analizábamos las cuestiones jurídicas derivadas de varios incidentes (algunos, por desgracia, con resultado mortal) acaecidos en España y particularmente en Madrid por caídas de árboles o ataques por parte de animales. Se acaban de publicar ahora las conclusiones del grupo de expertos …

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Regular el entorno humano

Autor: Diego Ramos En una entrada anterior de este mismo Blog (“Cuándo los árboles se caen“) analizábamos desde una perspectiva jurídica la experiencia nacional e internacional en relación con los accidentes provocados por árboles, ante la atención pública causada por un aparente incremento de los mismos en algunas zonas de España (en concreto Madrid), que …

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Un paso más en la lucha frente a la venta ilegal de medicamentos online

Autores: Elisa Lorenzo y Paula González de Castejón La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió la pasada semana con diversas autoridades nacionales e internacionales con el objetivo de alcanzar un mayor grado de coordinación en materia de lucha frente a la venta ilegal de medicamentos a través de internet. Ésta reunión, …

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Se regula el Registro Estatal de Profesionales Sanitarios

Autores: Gonzalo Santos y Elisa Lorenzo El día 14 de agosto se aprobó el Real Decreto 640/2014 por el que se regula el Registro Estatal de Profesionales Sanitarios – disponible en el siguiente enlace – creado por el Real Decreto-Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional …

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Se actualizan los precios de los medicamentos

Autores: Elisa Lorenzo y Paula González de Castejón El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha publicado la Orden SSI/1225/2014, de 10 de julio, por la que se procede a la actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. Tal y como se establece en la Ley …

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Resultados de los ensayos clínicos: Obligación de comunicar su resultados al Registro Europeo

Autor: Paula González de Castejón Recordemos que a partir de hoy, 21 de julio de 2014, y siguiendo los criterios indicados por la Directriz de la Comisión 2012/C 301/03 es obligatorio para los promotores publicar en el Registro Europeo de Ensayos Clínicos los resultados de los ensayos clínicos que realicen. Recordar que los ensayos clínicos …

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