Próxima apertura del mercado de juego online

Andrea Batalla y Paula González de Castejón

Tal y como venía comentándose en los últimos meses, la DGOJ ha promovido finalmente el procedimiento de convocatoria de licencias generales de juego online.

La propuesta de pliego de bases publicada en su web tiene como principal novedad respecto a los dos anteriores procesos de licencias que el plazo para presentar las mismas se amplía a un año desde la publicación oficial del pliego de bases en el BOE (frente a la ventana de un mes que hubo en los anteriores procesos).

Sin perjuicio de ello, una vez que se publique la convocatoria y que el operador solicite las correspondientes licencias, la DGOJ tendrá un plazo de 6 meses para resolver sobre su concesión. Por lo tanto, parece que cuanto antes se presente una solicitud, antes se resolverá sobre la misma y antes se podrá comenzar a operar el producto.

Por lo demás, parece que los requisitos que deben de cumplir los operadores interesados para obtener las licencias son similares a los que hubo anteriormente.

Una vez promovida esta nueva convocatoria por la DGOJ, habrá que esperar a su publicación definitiva en el BOE, que determinará el inicio del plazo de un año para poder presentar las nuevas solicitudes de licencia de juego.

Nuevo Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria

Autores: Andrea Batalla y Paula González de Castejón

El pasado 26 de mayo de 2016 la Asamblea General de Farmaindustria aprobó el nuevo texto del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica y, ayer, día 15 de septiembre de 2016, Farmaindustria publicó la versión online del Código en la página web del Sistema de Autorregulación.

La nueva versión del Código modifica la anterior fundamentalmente en los siguientes aspectos:

  • Incorpora los principios previstos en el Informe del Gabinete Jurídico Número 2016-0172 (REF 143318/2016) de fecha 22 de abril de 2016 de la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) (el “Informe”).
  • Modifica algunos aspectos relativos a la entrada en vigor del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

En particular, en materia de transparencia, introduce la obligación de publicación individual de las Transferencias de Valor a Profesionales Sanitarios amparada en el interés legítimo de las empresas sujetas al Código (de forma que no es necesario el consentimiento de los Profesionales Sanitarios). Asimismo, en el caso de Organizaciones Sanitarias, la nueva versión aclara que las Transferencias de Valor realizadas por los laboratorios a las mismas deberán publicarse, en todo caso, de forma individual.

En cuanto al procedimiento de publicación, la Junta Directiva de Farmaindustria podrá establecer unas fechas específicas para llevar a cabo esta publicación, dentro del primer semestre de cada año. Para ello las compañías farmacéuticas deberán adaptar sus sitios web tomando las medidas propuestas por la AEPD en su Informe para impedir un tratamiento posterior de los datos que pueda alejarse de la finalidad perseguida.

Finalmente, y respecto a la entrada en vigor, hay que tener en cuenta que a partir del 1 de enero de 2017 todas las Transferencias de Valor que realicen los laboratorios a los Profesionales Sanitarios se publicarán de forma individual (salvo las relacionadas con Investigación y Desarrollo, que se publicaran de forma agregada). En todo caso, en la primera publicación en junio de 2016 de las Transferencias de Valor realizadas en 2015, las compañías tenían que haber implantado en sus webs las medidas requeridas por la AEPD en su Informe.

Juego Online: Segundo informe trimestral sobre la evolución del mercado

Autores: Andrea Batalla y Paula González de Castejón

La Dirección General de Ordenación del Juego (DGOJ) publicó el pasado 12 de agosto de 2016 el segundo informe trimestral sobre la evolución del mercado correspondiente al periodo abril-junio 2016 (Informe).

De acuerdo con el Informe, se observa un leve descenso del GGR (“Gross Gaming Revenue”: importe total de las cantidades dedicadas a la participación en el juego, netas de bonos y deducidos los premios satisfechos por el operador a los participantes) y de los gastos en publicidad, patrocinio y promoción mientras que el resto de las principales magnitudes parece que han aumentado:

 

Primer trimestre de 2016 Segundo trimestre 2015
GGR descenso 3,40% aumento  56,34%
Gastos publicidad, promoción, patrocinio descenso 9,02% aumento 56,01%
Cantidades jugadas aumento  2.64% aumento   32,80%
Depósitos aumento 6.80% aumento 47,39%
Premios aumento 2.88% aumento 32,06%

 

El número de usuarios registrados se ha visto incrementado tanto en relación con el trimestre anterior como respecto al mismo trimestre del 2015, registrando una subida de un 15.60% y un 75,41% respectivamente.

En cuanto a la evolución de las cantidades jugadas por segmentos, del Informe se desprende que tanto el Póquer como el Bingo y los Concursos han experimentado un descenso respecto al mismo trimestre del año pasado, mientras que se ha producido un aumento en las cantidades jugadas con respecto al trimestre anterior en los segmentos de Casino y Apuestas.

En cualquier caso, el importe total de las cantidades dedicadas a la participación de las Apuestas sigue ocupando la primera posición, seguido de Casino, Póquer, Bingo y Concursos.

 

 

Juego Online: 1º Informe Trimestral 2016

Autor: Paula González de Castejón

Ya está disponible el Informe sobre la evolución del mercado de juego online, correspondiente al primer trimestre del 2016 (“1º Informe Trimestral 2016“) publicado por la Dirección General de Ordenación del Juego “DGOJ” . Del mismo cabe destacar el considerable aumento de toda las variables analizadas, destacando:

  • Las cantidades jugadas alcanzan los 2.661,83 millones de euros, aumentado así un 9,56% respecto al último trimestre del 2015 y un 33,46% respecto al primer trimestre del 2015.
  • El Gross Gaming Revenue (“GGR”) del primer trimestre del 2016 alcanza los 102,32 millones de euros, aumentando así un 7,97% respecto al último trimestre de 2015 y un 32,15% respecto al primer trimestre del 2015.
  • El importe total de los depósitos durante el trimestre analizado alcanza la cifra de 271,17 millones de €, lo cual supone un incremento del 12,02%  respecto al último trimestre del 2015 un 39,98% respecto al primer trimestre del 2015.
  • El importe total de las retiradas realizadas por los usuarios alcanza la cifra de casi 171,54 millones de euros, aumentando así un 8,90% respecto al trimestre anterior y un 42,40% con respecto al primer trimestre del 2015.
  • El gasto en publicidad realizado por los operadores durante el primer trimestre del 2016 asciende a 32,71 millones de euros, lo que supone un aumento del 40,53% respecto al último trimestre del 2015 y un aumento del 46,06% respecto al primer trimestre del año 2015.
  • Los premios concedidos ascienden a 2.559,51 millones de euros, aumentando así un 9,62% con respecto al trimestre anterior y un 33,51% respecto al primer trimestre del año 2015.

Puede ascender al texto completo del 1º Informe Trimestral 2016 pinchando aquí.

Juego Online: 4 Informe trimestral 2015

Autores: Andrea Batalla y Paula González de Castejón

Se ha publicado por parte de la DGOJ el cuarto informe trimestral sobre la evolución del mercado de juego online relativo al periodo octubre-diciembre 2015 (“Informe”).

De dicho Informe, parece importante destacar el aumento de las principales magnitudes respecto al trimestre anterior:

  • Importe total de las cantidades dedicadas a la participación en el juego : aumento de un 16,72%.
  • Importe total de los depósitos: aumento de un 17,63%.
  • Los premios: ascenso de un 16,89%.
  • Gasto en publicidad, patrocinio y promoción: aumento de un 29,40%.

El número de usuarios registrados y el número de usuarios activos registrados aumenta un 51,01% y un 48,78% respectivamente, registrando las cifras más altas desde octubre del 2014.

En cuanto a la evolución de las cantidades jugadas por segmentos, del Informe se desprende que tanto el póquer como el bingo han experimentado un descenso respecto al mismo trimestre del año pasado, si bien un aumento respecto al trimestre anterior. En cualquier caso, las apuestas ocupan la primera posición en cuanto a cantidades jugadas se refiere, seguido de casino, póquer, bingo y concursos.

Ensayos Clínicos: Nueva regulación

Autores: Andrea Batalla y Paula González de Castejón

El 24 de diciembre del 2015, se publicaba en el BOE el Real Decreto 1090/2015, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos (en adelante, el “RD 1090/2015“). El RD 1090/2015, que se encuentra en vigor desde el miércoles 13 de enero de 2016,  introduce modificaciones sustanciales en la regulación nacional sobre ensayos clínicos con el objeto de (i) desarrollar las disposiciones específicas para la aplicación en España del Reglamento (UE) 563/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano y de (ii) regular los Comités de ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.

Cabe destacar que uno de los cambios más relevantes que introduce el RD 1090/2015 es que ya no es necesario que un ensayo clínico pase por todos los Comités de los centros que participan en el estudio sino que, junto con la autorización del ensayo clínico emitido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (“AEMPS“), únicamente será necesario que un Comité de Ética acreditado dé un dictamen positivo. Además, la página web de la AEMPS pondrá a disposición de todo usuario en su página web el registro de estudios clínicos con medicamentos de uso humano (REec). Se trata de una base de datos de uso libre y gratuito cuyo objetivo es servir de fuente de información en materia de estudios clínicos a los ciudadanos.

Con motivo de dar respuestas a una serie de hipotéticas preguntas sobre los aspectos prácticos relativos a la aplicación del nuevo RD 1090/2015, la AEMPS no ha tardado en completar el RD 1090/2015 publicando el mismo día de su entrada en vigor (13 de enero de 2016) un documento de instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España. Entre otros, proporciona explicaciones acerca de las solicitudes de autorizaciones y comunicaciones de ensayos clínicos que deben presentarse, facilita un esquema explicativo del calendario de solicitud de  autorización de ensayo clínico y de modificación sustancial así como explicación de otras particularidades del RD 1090/2015.

Las instituciones europeas alcanzan un acuerdo sobre el RGPD

La Comisión Europea, el Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea llegaron ayer, 15 de diciembre de 2015, a un acuerdo final sobre la reforma del marco normativo que regula la protección de datos en la UE y que impulsará el mercado único digital.

La reforma incluye la aprobación de una directiva de protección de datos tratados a efectos policiales y judiciales y del Reglamento General de Protección de Datos (“RGPD“), que facilitará un marco normativo común en toda la UE. Algunas novedades clave del RGPD son:

  • Se modifica el régimen de responsabilidad de los responsables de los datos.
  • Se reduce el alcance del consentimiento tácito.
  • Se introducen obligaciones de portabilidad de los datos.
  • Se formaliza el derecho al olvido.
  • Se amplía el alcance subjetivo de aplicación de la norma, con respecto al marcon normativo anterior, a empresas ubicadas fuera de la UE pero que actúan en el mercado de la UE.
  • Se reconoce a la autoridad de protección de datos nacional del responsable de los datos capacidad para gestionar situaciones en otros Estados Miembros.

Seguiremos informando una vez se apruebe el texto final del RGPD, en los próximos días.

Juego Online: informe trimestral evolución del mercado

Autores: Andrea Batalla y Paula González de Castejón

Desde junio de 2012, la Dirección General de Ordenación del Juego (DGOJ) viene informando trimestralmente de la evolución del mercado de juego online de ámbito nacional. Así, se ha publicado recientemente en la página web de la DGOJ, el informe trimestral sobre la evolución del mercado de juego online, relativo al periodo julio-septiembre 2015 (Informe).

Para la elaboración del informe, la DGOJ ha recabado los siguientes datos del mercado de juego online:

  • las cantidades jugadas por tipo de juego;
  • el margen de juego por tipo de juego;
  • el número de jugadores; y
  • los gastos en publicidad, promoción y patrocinio.

Cabe destacar las siguientes conclusiones del informe:

En cuanto a las cantidades jugadas por tipo de juego y el margen de juego por tipo de juego, el Informe pone de manifiesto la evolución positiva de Apuestas y Casino (tras la incorporación de las máquinas de azar) mientras que Bingo y Póquer no varían (ambos se mantienen estables). La conclusión general del Informe a éste respecto es que, durante el tercer trimestre del 2015, los resultados globales han mejorado, con aumentos de las cantidades jugadas, tanto con respecto al trimestre anterior como con respecto al mismo trimestre del año anterior. Además, durante el tercer trimestre de 2015 se mantiene la tendencia de crecimiento de las principales magnitudes del juego, cantidades jugadas e importe total de las cantidades dedicadas a la participación en el juego (netas de bonos y deducidos los premios satisfechos por el operador a los participantes).

En cuanto al número de jugadores, el Informe concluye que hay más usuarios registrados. Sin embargo, hay menos usuarios activos y, en particular, hay un descenso importante de usuarios activos en el mes de julio.

Finalmente, y en cuanto a los gastos en publicidad y promociones, parece que la captación de clientes cobra mayor importancia en este trimestre de forma que los gastos por parte de los operadores en publicidad y promociones han aumentado. El patrocinio, sin embargo, continúa descendiendo.

¿El fin de la era safe harbor?

Autor: Gonzalo Santos

El Tribunal de Justicia de la Unión Europea ha dictado hoy una sentencia de vital importancia en el campo de la protección de datos personales. Se trata de la decisión relativa al caso C-362/14 o “caso Schrems”.

A través de esta sentencia se reconoce el derecho de los titulares de los datos personales (y, por extensión, de las autoridades nacionales de protección de datos) a cuestionar la efectividad de las medidas de salvaguarda de los mismos en el marco de un acuerdo safe harbor o “puerto seguro”. Como consecuencia, se admite la posibilidad de que un particular pueda solicitar ante la correspondiente autoridad nacional de protección de datos que proceda a inspeccionar las transferencias internacionales realizadas a Estados Unidos en dicho marco, pudiendo llegar éstas a ser declaradas no válidas y existir el riesgo de la imposición de sanciones que en España pueden llegar a alcanzar los 600.000€ por cada infracción individual.

 

Por supuesto, habrá que esperar a que las autoridades nacionales de protección de datos se posicionen respecto de esta sentencia, pero en el momento actual y como consecuencia de la misma, los acuerdos de puerto seguro no suponen ya una protección infalible para amparar transferencias de datos personales al otro lado del Atlántico. Se inicia una nueva era

 

Las marcas ya no sólo se ven

Autor: Gonzalo Santos

Tras varios años de espera, el legislador europeo se encuentra ya cerca de aprobar una serie de medidas normativas que tendrán un profundo impacto en el régimen legal de la marca comunitaria. Concretamente, se trata de la propuesta de Reglamento 2013/0088 y la propuesta de Directiva 2013/0089, que probablemente serán aprobadas a finales de este año.

Uno de los cambios más significativos que introduce la propuesta de Reglamento es la supresión del requisito de representación gráfica a la hora de determinar si una realidad es susceptible de ser considerada como una marca. La eliminación de dicho requisito supondrá un obstáculo menos para todos los titulares de signos distintivos dentro de la Unión Europea que busquen ir un paso más allá a la hora de establecer una asociación entre sus productos y una marca algo menos heterodoxa. No se trata de un avance legislativo excesivamente novedoso, pues ya existen numerosas marcas nacionales de carácter olfativo, gustativo y sonoro registradas en varios países extracomunitarios, pero si supone un paso adelante en la política marcaria de la Unión.

En caso de que el texto finalmente aprobado incluya este cambio, es probable que el número de solicitudes de marcas menos tradicionales se incremente considerablemente. Si bien esto podría suponer una ventaja para las empresas, que contarían con un respaldo legal adicional para asociar sus productos a un determinado signo distintivo, también podría llevar a ciertas situaciones cercanas al monopolio de no regularse adecuadamente esta cuestión.

Para evitar un posible uso abusivo de los derechos sobre la marca, la propia propuesta de Reglamento señala que la forma de representar la misma debe ser “clara, precisa, autónoma, fácilmente accesible, inteligible, duradera y objetiva“. Será necesario esperar a la implantación de este nuevo Reglamento para determinar el alcance exacto de estos nuevos requisitos.

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